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2024-09-28
YYT 1437-2016 医疗器械YYT 0316应用指南医疗器械检测吧
YY/T 1437-2016《医疗器械YY/T 0316应用指南》是一个重要的行业标准，为医疗器械制造...
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2024-09-27
YY-T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程医疗器械检测吧
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国医药行业标准，旨在为医疗器...
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2024-09-26
YY∕T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用医疗器械检测吧
Y/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》是中国国家食品药品监督管理总局...
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2024-09-25
YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 标准医疗器械检测吧
YYT 0595-2020《医疗器械 质量管理体系 YYT 0287-2017应用指南》是一份由国家药品监督...
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2024-09-19
无源医疗器械检测有哪些机构？医疗器械检测吧
无源医疗器械检测的机构主要包括但不限于以下几类：一、国家及地方级药品医疗器械检验...
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2024-09-10
对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？医疗器械检测吧
对于产品材料介导致热性的评价，主要遵循GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1...
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2024-09-04
医疗器械的生物学评价与测试过程医疗器械检测吧
医疗器械的生物学评价与测试过程是一个复杂而系统的科学评估过程，旨在确保医疗器械在...
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2024-08-22
创新医疗器械申请注册的步骤有哪些？需要什么材料？大动物实验吧
创新医疗器械申请注册的步骤包括申请前的准备、提交创新医疗器械特别审查申请、提交注...
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2024-08-17
三类医疗器械注册证怎么申请及其费用情况大动物实验吧
三类医疗器械注册证的申请难度及其费用情况可以从以下几个方面进行详细分析：一、申请...
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2024-08-16
医疗器械生物学评价检测项目和风险大动物实验吧
医疗器械生物学评价的检测项目和相关风险可以从以下几个方面进行详细分析：一、体外细...
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2024-08-06
医疗器械检验检测流程步骤大动物实验吧
医疗器械检验检测的流程步骤包括申请受理、样品管理、实验室评价、产品设计文件审核、...
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2024-08-05
如何考虑医疗器械设计中的生物相容性？大动物实验吧
在医疗器械设计中考虑生物相容性是一项复杂且至关重要的任务。生物相容性指的是医疗器...
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2024-07-23
医疗器械注册申请条件大动物实验吧
医疗器械注册申请条件涉及多个方面，以确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控性。以...
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2024-07-22
生物学评价试验在医疗器械临床使用中有哪些作用大动物实验吧
生物学评价试验在医疗器械临床使用中发挥着多重关键作用，主要体现在以下几个方面：1....
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2024-07-15
邀请函-威科检测邀您共赴第八届广州国际高端医疗器...大动物实验吧
第八届广州国际高端医疗器械展览会（简称“高医展”）是一个面向全球的高端医疗器械展览...
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2024-07-12
口腔医疗器械生物学评价检测大动物实验吧
口腔医疗器械生物学评价测试是确保这些器械在临床使用中安全、有效且生物相容性良好的...
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2024-07-11
牙科类医疗器械常见问题大动物实验吧
牙科类医疗器械常见问题答疑汇总如下：一、牙科印模材料产品注册单元划分•牙科印模材...
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2024-07-09
医疗器械体外细胞毒性试验要点大动物实验吧
医疗器械体外细胞毒性试验是评估医疗器械及生物材料在与人体接触或植入后可能引起的细...
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2024-07-08
什么是医疗器械生物力学测试 ?大动物实验吧
医疗器械生物力学测试是确保医疗器械安全、有效的重要环节。以下是关于医疗器械生物力...
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2024-07-02
心血管类医疗器械大动物实验条件和要求参考标准大动物实验吧
心血管类医疗器械的大动物实验主要涉及心脏、血管和血液等方面的研究。以下是一些常见...
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