重大突破！昨日，美國FDA正式上市「廣譜」抗癌藥，治癒率高達75%!
2018年11月28日发布
在李詠離開的整整一個月後 終於，就在昨天 一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！ 針對17種腫瘤 有效率可高達75%！ 這是有史以來第一款TRK抑製藥物 第一款與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥 對於腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有奇效 這無疑是最最振奮人心的重磅好消息 人類醫學史上的又一偉大創舉和傳奇！ 美國上市時間：2018年11月26日 批准單位：美國食品和藥物管理局（FDA） 藥物名稱：Vitrakvi（又名Larotrectinib） 藥物功效：有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌症 針對群體：患有實體腫瘤的成人和兒童患者 製造商：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發 1、何時上市？ 昨天，美國時間11月26日，抗癌藥物Vitrakvi已經在美國正式上市。 Bayer和Loxo Oncology公司聯合宣布，FDA已加速批准了其上市的時間。 Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關（tumor-agnostic）的「廣譜」抗癌藥。 在國內的上市時間目前並未公布。但進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。 2、適應年齡？ 嬰兒至老年人均可適用。 3、能治療什麼？ 可有效治療的類型： 肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤 胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤 唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌 乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種 Vitrakvi用於治療攜帶NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和兒童，局部晚期或轉移性實體瘤患者，並且沒有產生已知的抗性突變，是轉移性的或手術切除可能導致嚴重發病率，沒有有效替代治療方案的。 LOXO-101是一個靶向藥，針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。 簡單來講這個新藥不需要考慮癌症的發生區域，這就意味著不管什麼癌種（組織/細胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進行治療。 所以，癌症患者可去做一下基因檢測，一定去看看檢測報告有沒有這個基因融合。如果有，那麼就很有可能被該藥物治癒！ 4、多久會見效？ 根據FDA公布數據顯示，73%的患者反應時間為6個月以上，63%的患者反應時間為9個月以上，39%的患者反應時間為12個月以上。 價格多少，能不能用的起？ 昨晚Loxo Oncology公司也公布這款新藥的價格： 成人膠囊批發採購費用：32,800美元，30天用量 兒童口服液配方的費用：起價為每月11,000美元，根據患者的表面積計 高昂的價格也引起了患者家庭的質疑。 目前拜耳公司表示，患者不會負擔不起，大多數患者的每月自付費用將為20美元或更低。 為何能治療多種不同類型的腫瘤？ 這款藥是有史以來第一款TRK抑製藥物。 多少人將會獲得新生的希望？ 據統計，在美國，每年大約2000到3000人罹患與NTRK有關的癌症。 這種突變在大多數實體腫瘤類型中發生的幾率不到1%，但在成人涎腺癌和嬰兒纖維肉瘤等惡性腫瘤中很常見。 目前癌症已經成了人類最大的剋星！ 世界衛生組織下屬國際癌症研究機構（IARC）在12日發布了2018年最新全球癌症統計數據《全球癌症報告》： 2018年全球新增了1810萬例癌症病例，死亡人數達960萬。 與此同時，在《中國惡性腫瘤學科發展報告（2017年）》中顯示： 中國每天約1萬人確診癌症，每分鐘約7人確診患癌，40歲之後癌症發病率快速提升，80歲時達到高峰，85歲以後，一個人患癌累積風險為35%。 而另一項數據顯示，美國總體的5年癌症生存率是66%，而中國總體的癌症生存率是31%，不到美國的一半。 美國FDA局長Scott Gottlieb表示： 「抗癌藥Vitrakvi正式上市，標誌著治療癌症的療法，從基於人體起源組織，向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步！」 希望這款藥物也能在中國早日上市，挽救更多生命和造福更多家庭。 希望更多的癌症患者，能在正確的時間，獲得匹配而有效的藥物。 如果有一天，在科學的進步下，所有種類的癌症都能有藥可救，該有多好！ 希望有幸看到這篇文章的你，永遠也不需要用到這個藥。
2018年11月28日发布
在李詠離開的整整一個月後 終於，就在昨天 一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！ 針對17種腫瘤 有效率可高達75%！ 這是有史以來第一款TRK抑製藥物 第一款與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥 對於腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有奇效 這無疑是最最振奮人心的重磅好消息 人類醫學史上的又一偉大創舉和傳奇！ 美國上市時間：2018年11月26日 批准單位：美國食品和藥物管理局（FDA） 藥物名稱：Vitrakvi（又名Larotrectinib） 藥物功效：有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌症 針對群體：患有實體腫瘤的成人和兒童患者 製造商：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發 1、何時上市？ 昨天，美國時間11月26日，抗癌藥物Vitrakvi已經在美國正式上市。 Bayer和Loxo Oncology公司聯合宣布，FDA已加速批准了其上市的時間。 Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關（tumor-agnostic）的「廣譜」抗癌藥。 在國內的上市時間目前並未公布。但進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。 2、適應年齡？ 嬰兒至老年人均可適用。 3、能治療什麼？ 可有效治療的類型： 肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤 胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤 唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌 乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種 Vitrakvi用於治療攜帶NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和兒童，局部晚期或轉移性實體瘤患者，並且沒有產生已知的抗性突變，是轉移性的或手術切除可能導致嚴重發病率，沒有有效替代治療方案的。 LOXO-101是一個靶向藥，針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。 簡單來講這個新藥不需要考慮癌症的發生區域，這就意味著不管什麼癌種（組織/細胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進行治療。 所以，癌症患者可去做一下基因檢測，一定去看看檢測報告有沒有這個基因融合。如果有，那麼就很有可能被該藥物治癒！ 4、多久會見效？ 根據FDA公布數據顯示，73%的患者反應時間為6個月以上，63%的患者反應時間為9個月以上，39%的患者反應時間為12個月以上。 價格多少，能不能用的起？ 昨晚Loxo Oncology公司也公布這款新藥的價格： 成人膠囊批發採購費用：32,800美元，30天用量 兒童口服液配方的費用：起價為每月11,000美元，根據患者的表面積計 高昂的價格也引起了患者家庭的質疑。 目前拜耳公司表示，患者不會負擔不起，大多數患者的每月自付費用將為20美元或更低。 為何能治療多種不同類型的腫瘤？ 這款藥是有史以來第一款TRK抑製藥物。 多少人將會獲得新生的希望？ 據統計，在美國，每年大約2000到3000人罹患與NTRK有關的癌症。 這種突變在大多數實體腫瘤類型中發生的幾率不到1%，但在成人涎腺癌和嬰兒纖維肉瘤等惡性腫瘤中很常見。 目前癌症已經成了人類最大的剋星！ 世界衛生組織下屬國際癌症研究機構（IARC）在12日發布了2018年最新全球癌症統計數據《全球癌症報告》： 2018年全球新增了1810萬例癌症病例，死亡人數達960萬。 與此同時，在《中國惡性腫瘤學科發展報告（2017年）》中顯示： 中國每天約1萬人確診癌症，每分鐘約7人確診患癌，40歲之後癌症發病率快速提升，80歲時達到高峰，85歲以後，一個人患癌累積風險為35%。 而另一項數據顯示，美國總體的5年癌症生存率是66%，而中國總體的癌症生存率是31%，不到美國的一半。 美國FDA局長Scott Gottlieb表示： 「抗癌藥Vitrakvi正式上市，標誌著治療癌症的療法，從基於人體起源組織，向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步！」 希望這款藥物也能在中國早日上市，挽救更多生命和造福更多家庭。 希望更多的癌症患者，能在正確的時間，獲得匹配而有效的藥物。 如果有一天，在科學的進步下，所有種類的癌症都能有藥可救，該有多好！ 希望有幸看到這篇文章的你，永遠也不需要用到這個藥。
