太阳当空照
QA岗(J10012)
社招
浙江省·湖州市
5K-10K 元/月
工作职责
1、执行产品生产过程现场监控，确保现场操作符合SOP和法规的要求；
2、CAPA执行有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；
3、参与偏差的调查、处理，提出审核意见；
4、执行与产品相关物料和产品的销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；
5、完成QA现场监控记录，确保文件的准确性、完整性和规范性；
6、参与质量审计；
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历，药学、制药工程或化学等相关专业；
2、至少2年药厂工作经验，具备良好的GMP专业知识；
3、有无菌制剂现场工作经验者优先考虑，英语良好者优先考虑；
4、良好的沟通协调能力和应急处理能力。
理化分析岗
社招
浙江省·湖州市
10K-15K 元/月
工作职责
1、关产品及物料的检验操作规程，开展检验工作，真实、准确、及时地填写相关记录，如试剂试液配制记录、仪器使用记录、批检验记录，保证检验数据的完整性，检验结果的准确性；
2、按照相关仪器的标准操作程序，正确使用和保养检验仪器，确保检验数据的准确性；
3、及时汇报检验过程中出现的OOS、OOT或异常情况，协商并配合完成调查和处理工作；
4、负责样品在检验过程中的管理，确保样品按规定贮存，防止样品被污染；
5、对检验过程中的操作现场进行清洁，维护实验室环境的整洁，确保检验工作的正常开展；
6、认真参与公司和部门组织的GMP培训、岗位培训以及培训后的考核工作；
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、药学、药物分析、分析化学或相关专业，专科及以上；
2、有5年以上工作经验优先考虑；
3、能熟练使用溶出度仪、紫外、红外等设备。熟悉GMP实验室法规要求；
4、工作细心有责任心，具有良好的学习能力、沟通能力、独立操作能力、人际沟通能力，具有团队精神。
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仪器分析岗
社招
浙江省·湖州市
8K-12K 元/月
工作职责
1、制定本组检验人员的工作职责，对检验人员进行培训，保证检验工作的正常进行；
2、参与质量标准的起草工作。制定和修订与本组工作相关的物料/产品检验的详细操作规程、检验用设备仪器操作、清洁、维护保养规程，并监督其执行情况；
3、负责起草和修订本组管理文件，根据公司计划，安排组内验证计划，包括部分验证方案的起草、实施和验证报告的起草，积极协助其它部门与本组相关的验证工作；
4、根据生产计划负责安排协调本组检验人员承担公司生产品种检验任务，物料、中间产品、成品的检验任务，并检查执行情况，保证工作及时完成；
5、指导和检查下属员工的工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的紧急情况及异常情况，保证各项检验工作能顺利进行；
6、根据QC仪器组相关仪器设备（HPLC）的责任划分按照相关SOP要求，完成仪器的日常维护工作，并监督本组人员的完成情况，发现问题及时更正；
7、负责本组检验原始记录的复核工作及检查、复核本组工作区域实验室设备使用记录填写；
8、负责监督组内人员做好溶液的配制管理及检查工作；
9、根据QC实验室相关责任区域卫生清洁及温湿度记录工作的划分，检查本组实验室工作区域的卫生、安全状态、温湿度，规范实验室日常管理；
10、督促组内人员监测各自负责仪器的耗材量，核查仪器检验用消耗品，及时做好本组内所需试剂、化学对照品、用具等采购量计划工作；
11、及时向QC经理报告检验工作中发生的偏差和事故，并组织实验室进行本组内出现的OOS/OOT调查分析，参与制定实验室纠偏措施，对组员在工作上的失误必须协助QC经理认真调查；
12、负责定期组织本组各相关文件的再培训及本组人员进行技术上的相互交流和探讨，并督促组员严格按照相关文件执行，不断学习GMP及法律法规等，以规范日常工作行为；
13、必须严格要求自己，具有良好的协作精神，服从工作安排，积极沟通，及时反馈，提高工作效率；
14、协调组内各员工之间的相互关系，适时调整个别组员的情绪，使大家和谐一致，创造积极良好的工作氛围；
15、在工作量较少时，积极调整工作内容或帮助其他小组，使每个组员都要有集体主义精神，相互团结，积极进步；
16、按时完成上级领导临时交办的其它工作任务。
微生物岗
社招
浙江省·湖州市
6K-12K 元/月
工作职责
1、贯彻质量中心微生物实验室的整体工作落地实施，协同部门日常运营；
2、协同完成微生物实验室运营/后期维护等相关工作；
3、协同开展部门内微生物相关培训等相关工作；
4、协同搭建微生物实验室运营体系、文件管理等工作；
5、协同部门建立微生物限度/无菌/效价测定/内毒素等检测方法及SOP；
6、负责无菌和内毒素的方法确认工作；
7、负责日常环境监测和清洁消毒；
8、负责按需采购微生物实验室的试剂耗材仪
社招
浙江省·湖州市
5K-10K 元/月
工作职责
1、执行产品生产过程现场监控，确保现场操作符合SOP和法规的要求；
2、CAPA执行有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；
3、参与偏差的调查、处理，提出审核意见；
4、执行与产品相关物料和产品的销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；
5、完成QA现场监控记录，确保文件的准确性、完整性和规范性；
6、参与质量审计；
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历，药学、制药工程或化学等相关专业；
2、至少2年药厂工作经验，具备良好的GMP专业知识；
3、有无菌制剂现场工作经验者优先考虑，英语良好者优先考虑；
4、良好的沟通协调能力和应急处理能力。
理化分析岗
社招
浙江省·湖州市
10K-15K 元/月
工作职责
1、关产品及物料的检验操作规程，开展检验工作，真实、准确、及时地填写相关记录，如试剂试液配制记录、仪器使用记录、批检验记录，保证检验数据的完整性，检验结果的准确性；
2、按照相关仪器的标准操作程序，正确使用和保养检验仪器，确保检验数据的准确性；
3、及时汇报检验过程中出现的OOS、OOT或异常情况，协商并配合完成调查和处理工作；
4、负责样品在检验过程中的管理，确保样品按规定贮存，防止样品被污染；
5、对检验过程中的操作现场进行清洁，维护实验室环境的整洁，确保检验工作的正常开展；
6、认真参与公司和部门组织的GMP培训、岗位培训以及培训后的考核工作；
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、药学、药物分析、分析化学或相关专业，专科及以上；
2、有5年以上工作经验优先考虑；
3、能熟练使用溶出度仪、紫外、红外等设备。熟悉GMP实验室法规要求；
4、工作细心有责任心，具有良好的学习能力、沟通能力、独立操作能力、人际沟通能力，具有团队精神。
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仪器分析岗
社招
浙江省·湖州市
8K-12K 元/月
工作职责
1、制定本组检验人员的工作职责，对检验人员进行培训，保证检验工作的正常进行；
2、参与质量标准的起草工作。制定和修订与本组工作相关的物料/产品检验的详细操作规程、检验用设备仪器操作、清洁、维护保养规程，并监督其执行情况；
3、负责起草和修订本组管理文件，根据公司计划，安排组内验证计划，包括部分验证方案的起草、实施和验证报告的起草，积极协助其它部门与本组相关的验证工作；
4、根据生产计划负责安排协调本组检验人员承担公司生产品种检验任务，物料、中间产品、成品的检验任务，并检查执行情况，保证工作及时完成；
5、指导和检查下属员工的工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的紧急情况及异常情况，保证各项检验工作能顺利进行；
6、根据QC仪器组相关仪器设备（HPLC）的责任划分按照相关SOP要求，完成仪器的日常维护工作，并监督本组人员的完成情况，发现问题及时更正；
7、负责本组检验原始记录的复核工作及检查、复核本组工作区域实验室设备使用记录填写；
8、负责监督组内人员做好溶液的配制管理及检查工作；
9、根据QC实验室相关责任区域卫生清洁及温湿度记录工作的划分，检查本组实验室工作区域的卫生、安全状态、温湿度，规范实验室日常管理；
10、督促组内人员监测各自负责仪器的耗材量，核查仪器检验用消耗品，及时做好本组内所需试剂、化学对照品、用具等采购量计划工作；
11、及时向QC经理报告检验工作中发生的偏差和事故，并组织实验室进行本组内出现的OOS/OOT调查分析，参与制定实验室纠偏措施，对组员在工作上的失误必须协助QC经理认真调查；
12、负责定期组织本组各相关文件的再培训及本组人员进行技术上的相互交流和探讨，并督促组员严格按照相关文件执行，不断学习GMP及法律法规等，以规范日常工作行为；
13、必须严格要求自己，具有良好的协作精神，服从工作安排，积极沟通，及时反馈，提高工作效率；
14、协调组内各员工之间的相互关系，适时调整个别组员的情绪，使大家和谐一致，创造积极良好的工作氛围；
15、在工作量较少时，积极调整工作内容或帮助其他小组，使每个组员都要有集体主义精神，相互团结，积极进步；
16、按时完成上级领导临时交办的其它工作任务。
微生物岗
社招
浙江省·湖州市
6K-12K 元/月
工作职责
1、贯彻质量中心微生物实验室的整体工作落地实施，协同部门日常运营；
2、协同完成微生物实验室运营/后期维护等相关工作；
3、协同开展部门内微生物相关培训等相关工作；
4、协同搭建微生物实验室运营体系、文件管理等工作；
5、协同部门建立微生物限度/无菌/效价测定/内毒素等检测方法及SOP；
6、负责无菌和内毒素的方法确认工作；
7、负责日常环境监测和清洁消毒；
8、负责按需采购微生物实验室的试剂耗材仪
