【生产厂家】Iterum Therapeutics U.S. Limited

【商品名】Orlynvah

【通用名】sulopenem etzadroxil and probenecid

【中文名】硫培南前药/丙磺舒、口服硫培南

【规格】10片/瓶、30片/瓶

【贮藏】将Orlynvah片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中；允许温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制室温]。

【Orlynvah适应症和用途】
Orlynvah是sulopenem etzadroxil（一种培南类抗菌药）和丙磺舒（一种肾小管转运抑制剂）的组合，适用于治疗由指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的无并发症尿路感染(uUTI)且没有或仅有有限替代口服抗菌治疗选择的成年女性。
使用限制
Orlynvah不适用于治疗：
•复杂性尿路感染(cUTI)或作为cUTI静脉抗菌治疗后的降阶治疗。
•复杂性腹腔内感染(cIAI)或作为cIAI静脉抗菌治疗后的降阶治疗。
注：降阶(step-down)治疗指的是患者一开始使用强度较高的药物，然后在病情稳定后逐渐减少剂量或换用效力较低的药物。这种方法通常用于治疗各种疾病，在有效控制症状的同时随着时间的推移最大限度地减少副作用和药物的使用。
减少耐药细菌的产生
为了减少耐药细菌的产生并保持Orlynvah和其他抗菌药物的有效性，Orlynvah应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的uUTI。在选择或修改抗菌疗法时，应利用培养和药敏信息。

【Orlynvah剂量和给药】
•Orlynvah的推荐剂量为每天口服两次，每次一片，连续5天。
•建议与食物一起服用Orlynvah。

【Orlynvah剂型和强度】
Orlynvah片剂：500mgsulopenemetzadroxil和500mg丙磺舒。

【Orlynvah剂型和强度】
Orlynvah片剂：500mg sulopenem etzadroxil和500mg丙磺舒。

【Orlynvah禁忌症】
•有对Orlynvah成分（sulopenemetzadroxil和丙磺舒）或其他β-内酰胺类抗菌药物过敏症史的患者。
•已知有血液恶液质的患者。
•已知有尿酸肾结石的患者。
•禁止同时使用Orlynvah和酮咯酸氨丁三醇。

【Orlynvah警告和注意事项】
超敏反应：接受Orlynvah治疗的患者中已报告出现超敏反应。据报告，使用β-内酰胺抗菌药物会出现严重且偶尔致命的超敏反应，包括过敏性反应。据报告，使用丙磺舒（Orlynvah的一种成分）会出现严重的过敏反应和过敏性反应。如果出现对Orlynvah的过敏反应，请停用该药物并采取适当的治疗。
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)：几乎所有全身性抗菌药物均报告有此症状。评估是否发生腹泻。
痛风加重：当给已知有痛风病史的患者开Orlynvah处方时，确保采取适当的痛风治疗措施。

【Orlynvah不良反应】
接受Orlynvah治疗的患者最常见的不良反应(≥2%)是腹泻、恶心、外阴阴道霉菌感染、头痛和呕吐。

【Orlynvah药物相互作用】
•酮洛芬：不建议同时使用。
•请参阅完整处方信息，了解与Orlynvah的其他临床显著药物相互作用。