动态径向顺应性测试仪YY/T 0500-2021
一、概述
动态径向顺应性测试仪是一种用于评估医疗器械或材料在动态负荷下径向变形能力的精密检测设备，其核心功能是模拟人体生理环境（如血管内压力变化），测量材料在不同压力、频率下的弹性响应，确保产品符合行业标准（如YY/T 0500-2021）和临床安全要求。该设备主要应用于心血管植入物（如血管支架、管状血管移植物）、人工血管及热湿交换器等医疗产品的研发、生产与质量控制，是保障医疗器械安全性和有效性的关键工具。
二、工作原理与测试模式
1. 核心原理
动态径向顺应性测试仪通过高精度传感器和动力装置模拟血管内动态压力环境。其工作原理包括以下步骤：
样品固定：将待测材料（如血管移植物）固定在夹具上，确保其在测试过程中保持稳定。
动态负荷施加：通过滚珠丝杆或液压系统施加周期性压力，模拟血液流动对血管壁的径向作用力。
数据采集：传感器实时记录压力值、直径变化及变形速率，计算材料的径向顺应性（即单位压力变化引起的直径变化量）。
结果分析：系统自动生成压力-应变曲线，评估材料的弹性恢复能力和疲劳寿命。
2. 测试模式
静态测试：恒定压力下测量材料的稳态变形，评估其基础弹性性能。
动态循环测试：模拟人体生理压力波动（如心脏搏动），分析材料在周期性负荷下的耐久性。
压力-膨胀测试：通过逐步增加压力，记录材料直径的线性变化，用于优化产品设计参数。
三、仪器结构与技术参数
1. 硬件组成
动力系统：采用PLC+ARM可编程控制器，支持高频率压力输出（等效扫描速率达600次/秒），压力范围0-30kPa，精度误差≤±1%。
传感模块：配备高精度压力传感器（分辨率0.001mm）和激光测径仪（测径范围0.1-25mm），确保数据准确性。
人机交互：7英寸彩色触摸屏，支持中英文双语操作界面及参数自定义（如测试次数、压力梯度）。
数据管理：内置机载针式打印机，支持实时打印测试报告，并可通过三级密码保护数据安全。
2. 关键技术指标
压力范围：0-30kPa（可调）
测径精度：±0.002mm
扫描速率：600次/秒
电源适配：AC90V-240V/50Hz（宽电压）
整机重量：12kg
四、应用场景与行业标准
1. 医疗器械研发与生产
血管支架测试：评估支架在扩张过程中的径向支撑力与弹性恢复能力，防止植入后发生塌陷或过度扩张。
管状血管移植物检测：验证移植物在模拟血流压力下的顺应性，确保其与天然血管的力学性能匹配（符合YY/T 0500-2021标准）。
人工血管评估：通过动态循环测试，预测材料在长期使用中的疲劳寿命，降低术后并发症风险。
2. 质量控制与合规认证
检测机构及生产企业依据国际标准（如ISO 25539）和国内标准（如YY 0461-2003、YY/T 1543-2017）进行产品抽检，确保医疗器械的合规性。
结语
动态径向顺应性测试仪作为连接医疗器械研发与临床安全的桥梁，通过高精度动态模拟与智能化数据分析，为心血管植入物等产品的性能优化提供了科学保障。未来，随着材料科学和检测技术的深度融合，该设备将进一步向高集成度、高自动化方向发展，成为医疗质量控制体系的核心支柱，助力全球医疗行业迈向更高安全标准。
本文由威夏科技提供！
一、概述
动态径向顺应性测试仪是一种用于评估医疗器械或材料在动态负荷下径向变形能力的精密检测设备，其核心功能是模拟人体生理环境（如血管内压力变化），测量材料在不同压力、频率下的弹性响应，确保产品符合行业标准（如YY/T 0500-2021）和临床安全要求。该设备主要应用于心血管植入物（如血管支架、管状血管移植物）、人工血管及热湿交换器等医疗产品的研发、生产与质量控制，是保障医疗器械安全性和有效性的关键工具。
二、工作原理与测试模式
1. 核心原理
动态径向顺应性测试仪通过高精度传感器和动力装置模拟血管内动态压力环境。其工作原理包括以下步骤：
样品固定：将待测材料（如血管移植物）固定在夹具上，确保其在测试过程中保持稳定。
动态负荷施加：通过滚珠丝杆或液压系统施加周期性压力，模拟血液流动对血管壁的径向作用力。
数据采集：传感器实时记录压力值、直径变化及变形速率，计算材料的径向顺应性（即单位压力变化引起的直径变化量）。
结果分析：系统自动生成压力-应变曲线，评估材料的弹性恢复能力和疲劳寿命。
2. 测试模式
静态测试：恒定压力下测量材料的稳态变形，评估其基础弹性性能。
动态循环测试：模拟人体生理压力波动（如心脏搏动），分析材料在周期性负荷下的耐久性。
压力-膨胀测试：通过逐步增加压力，记录材料直径的线性变化，用于优化产品设计参数。
三、仪器结构与技术参数
1. 硬件组成
动力系统：采用PLC+ARM可编程控制器，支持高频率压力输出（等效扫描速率达600次/秒），压力范围0-30kPa，精度误差≤±1%。
传感模块：配备高精度压力传感器（分辨率0.001mm）和激光测径仪（测径范围0.1-25mm），确保数据准确性。
人机交互：7英寸彩色触摸屏，支持中英文双语操作界面及参数自定义（如测试次数、压力梯度）。
数据管理：内置机载针式打印机，支持实时打印测试报告，并可通过三级密码保护数据安全。
2. 关键技术指标
压力范围：0-30kPa（可调）
测径精度：±0.002mm
扫描速率：600次/秒
电源适配：AC90V-240V/50Hz（宽电压）
整机重量：12kg
四、应用场景与行业标准
1. 医疗器械研发与生产
血管支架测试：评估支架在扩张过程中的径向支撑力与弹性恢复能力，防止植入后发生塌陷或过度扩张。
管状血管移植物检测：验证移植物在模拟血流压力下的顺应性，确保其与天然血管的力学性能匹配（符合YY/T 0500-2021标准）。
人工血管评估：通过动态循环测试，预测材料在长期使用中的疲劳寿命，降低术后并发症风险。
2. 质量控制与合规认证
检测机构及生产企业依据国际标准（如ISO 25539）和国内标准（如YY 0461-2003、YY/T 1543-2017）进行产品抽检，确保医疗器械的合规性。
结语
动态径向顺应性测试仪作为连接医疗器械研发与临床安全的桥梁，通过高精度动态模拟与智能化数据分析，为心血管植入物等产品的性能优化提供了科学保障。未来，随着材料科学和检测技术的深度融合，该设备将进一步向高集成度、高自动化方向发展，成为医疗质量控制体系的核心支柱，助力全球医疗行业迈向更高安全标准。
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