【医疗器械灼烧残渣分析检测方法——重量法|C860M集成式灼烧残渣检测系统】

C860M集成式灼烧残渣检测系统基于重量法测试原理，参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造。专业适用于药品及药包材的炽灼残渣和灰分检测、食品及接触材料的炽灼残渣和灰分检测、化学试剂的灼烧残渣检测。
产品特点：
搭载Labthink全新科技成果的全自动机械手，可模仿人工实现8个测试杯的快速移动称量。
双仓独立设计，实现灼烧与称量真正分离，避免高温对天平的影响。
德国进口触控电子天平，重复性可达0.05mg（选配）。
可视化天平设计，数据可溯源。
内校式天平，可快速拆卸，便于计量。
集成式设计，将传统的马弗炉、干燥器、天平集成一体。
测试流程严格按照相关标准执行。
液冷快速降温系统，真正实现常温称重。
分立电控系统，测试更安全。
采用10.1"医疗级触控屏，主机可脱离计算机，独立运行。
主机采用桌面式设计，节省空间。
灼烧、冷却、干燥、常温称重，全自动完成。
系统配备各类传感器，声光智能提醒，操控更安全。
系统内嵌网口，可连接网络，用于远程控制与升级。
专业的计算机软件，符合GMP对数据可追溯性的要求，满足制药行业需要。
用户操作权限多级管理，权限内容可按需配置。
电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
测试原理：
取样品1.0～2.0g或规定重量，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称重，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸0.5～1mL使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼使完全灰化，移至干燥器中，放冷，精密称重后，再在700～800℃炽灼至恒重，即得灼烧残渣。
参照标准：
药典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制药、药包相关标准
GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接触材料及制品相关标准
GB/T 9741等化学试剂灼烧残渣测定相关标准
测试应用：
基础应用：
药品——各种药品的炽灼残渣和灰分测定。
扩展应用：
药包材——各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、垫片的炽灼残渣和灰分测定。
食品——各种食品的炽灼残渣和灰分测定。
食品接触材料——各种食品接触材料的炽灼残渣测定。
化学试剂——各种化学试剂的灼烧残渣测定。
技术参数：
仪器型号：C860M
测试范围：0.3～160000 mg；0.05～50000 mg（选配）
分辨率：0.1 mg；0.01 mg（选配）
重复性：±0.3 mg；±0.05 mg（选配）
温度范围：室温～800 ℃
温度偏差：±25 ℃
扩展功能：21 CFR Part11（选配）；GMP计算机系统要求（选配）
测试工位：8个
测试杯容积：25mL
气体规格：压缩空气（气源自备）
气源压力：≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸：Φ8 mm 聚氨酯管
主机外形尺寸：63cm× 105cm× 73cm
电源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二选一）
净重：180kg
产品配置：
标准配置：主机、天平（0.1mg）、液冷模块、测试杯（8个）、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件：软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、测试杯（25mL）、天平（0.01mg）、砝码（50g）