【生产厂家】sanofi-aventis U.S. LLC
【商品名】KEVZARA
【通用名】sarilumab
【中文名】萨瑞鲁单抗、沙利鲁单抗
【规格】单剂量预充式注射器/单剂量预充式笔：①150mg/1.14mL、②200mg/1.14mL；每盒2支。
【存储和处理】在36°F到46°F(2°C到8°C)的温度下冷藏在原纸盒中，以避免光照。不要冻结。不要摇晃。如果需要，患者/护理人员可以将KEVZARA在室温高达77°F(25°C)的条件下存放在外盒中长达14天。不要储存在77°F(25°C)以上。从冰箱中取出后，在14天内使用KEVZARA或丢弃。

【KEVZARA黑框警告】
警告：严重感染的风险
有关完整的黑框警告，请参见完整的处方信息。
接受KEVZARA治疗的患者出现了导致住院或死亡的严重感染，包括细菌、病毒、侵袭性真菌和其他机会性感染。
如果出现严重感染，中断KEVZARA，直到感染得到控制。已报告有肺结核病例。在开始KEVZARA之前，检查潜在结核；如果阳性，请开始治疗结核病。
在KEVZARA治疗期间，密切监测患者的感染症状和体征。

【KEVZARA适应症和用法】
KEVZARA是一种白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂，用于治疗：
患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)且对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)缓解不充分或不耐受的成年患者。
患有风湿性多肌痛(PMR)且对皮质类固醇缓解不足或不能耐受皮质类固醇减量的成年患者。
体重63kg或以上的活动期多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者。

【KEVZARA剂量和给药】
给药的一般注意事项
不建议ANC低于2000/mm³、血小板低于150000/mm³或肝转氨酶高于1.5倍ULN的患者使用KEVZARA。请参阅完整的处方信息(FPI)了解完整信息。
类风湿性关节炎的推荐剂量
推荐剂量为200mg皮下注射，每2周一次。
对于类风湿性关节炎，KEVZARA可用作单一疗法，或者与甲氨蝶呤(MTX)或其他常规DMARDs联合使用。
风湿性多肌痛的推荐剂量
推荐剂量为200mg皮下注射，每两周一次，与逐渐减少的皮质类固醇疗程联合使用。
对于风湿性多肌痛，KEVZARA可在停用皮质类固醇后作为单一疗法使用。
多关节幼年特发性关节炎的推荐剂量
对于体重大于或等于63kg的多关节幼年特发性关节炎患者，建议使用200mg/1.14mL预装注射器，每两周皮下注射一次200mg。
建议使用200mg/1.14mL预充式注射器的多关节幼年特发性关节炎患者每2周皮下注射一次，建议的剂量为200mg。
对于多关节幼年特发性关节炎，KEVZARA可以用作单一疗法或与常规DMARDS结合使用。
血细胞减少症、异常肝酶、感染的剂量调整
完整信息见FPI。

【KEVZARA剂型和强度】
注射剂：150mg/1.14mL和200mg/1.14mL溶液，在单剂量预充式注射器中。
注射剂：150mg/1.14mL和200mg/1.14mL溶液，在单剂量预充式注射笔中。

【KEVZARA禁忌症】
已知对sarilumab或任何非活性成分具有过敏症的患者禁用KEVZARA。

【KEVZARA警告和注意事项】
严重感染：避免在活动性感染期间使用KEVZARA。
中性粒细胞减少、血小板减少、肝酶升高、脂质异常：监测实验室参数。
胃肠道（GI）穿孔：并发憩室炎或同时使用NSAIDs或皮质类固醇可能会增加风险。及时评估急性腹部体征或症状。
超敏反应。
活疫苗：避免与KEVZARA一起使用。

【KEVZARA不良反应】
最常见的不良反应有：
类风湿性关节炎(发病率≥3%)：中性粒细胞减少、ALT升高、注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
风湿性多肌痛(发病率≥5%)：中性粒细胞减少、白细胞减少和注射部位瘙痒。
多关节幼年特发性关节炎：鼻咽炎、中性粒细胞减少、上呼吸道感染和注射部位红斑。

【KEVZARA在特定人群中使用】
哺乳：停止用药或考虑药物对母亲的重要性。